机构简介
军科正源(北京)药物研究有限责任公司位于中关村生命科学园内,是一家以生物制药企业为主要服务目标的CRO公司。公司主营业务是提供各类生物大分子药物和化药的药代动力学、毒代动力学、免疫原性、药效学、组织分布、生物等效性等分析评价服务;涉及分子类型包括单抗、多肽、融合蛋白、激素、治疗性疫苗、核酸类药物以及各类化药等。公司以国际GLP、GCP规范为标准,建设了国内第一家专注于生物大分子药物分析的实验室,并在此基础上发展了生物大分子/小分子化合物结合分析平台。?公司技术团队组建于2008年,由成立之初的7人,发展到目前100多人,其中博士7人(含海外归国的博士2人),硕士16人,本科及以上学历的人员占公司全员的60%以上。经营面积从200多平米扩展到3000平米。公司仪器设备先进,种类丰富,充分验证维护,是科学性与法规依从性一流的综合仪器平台。2012年公司与全球最大的生物制药企业AMGEN签订了长期战略合作协议,并一直承接项目至今。截止目前,公司已经为100多家生物药企提供了高质量服务;先后完成了大/小分子药物的非临床以及临床研究项目近300项,覆盖了我国逾70%创新生物制品品种。上述项目研究资料在CFDA新药审评中全部通过真实性、完整性核查,通过率达到100%。在业界积累了良好的声誉。?目前,公司已经成为亚洲最大的符合EMA、OECD、ISO/IEC17025、CFDA、USFDA、ICH法规的大分子药物生物分析实验室。未来发展方向是结合化药分析、细胞生物学和分子生物学技术与设备,打造出多方法融合、可量身定制合理分析方案的全方位分析服务平台。查看该公司工商信息
工商信息
- 法人代表:
- 董清宇
- 联系电话:
- 150****7322;
- 注册资本:
- 2000 万人民币 (万元)
- 官方网站:
- www.up-pharma.com; www.up-pharma.com;
- 联系地址:
- 北京市昌平区科技园区科学园路33号1号楼1322室
- 经营范围:
- 医药技术推广、技术服务;技术检测;销售仪器仪表;零售化工产品(不含危险化学品)、机械设备;货物进出口、代理进出口、技术进出口。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。
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